AI özet — kaynağı doğrulayın. Resmi metin aşağıda.
Tıbbi Cihaz statüsünde olan İzotonik İrrigasyon Çözeltisi 1000 ml, 3000 ml adlı ürünlerimizin mevcut GMP?li üretim sahasında üretim onayı verilmesi Hakkında
PDF'i yeni sekmede aç / indir →İlgili Şirketler Related Companies[] İlgili Fonlar Related Funds[] Türkçe Turkishİngilizce English Özel Durum Açıklaması (Genel) Material Event Disclosure GeneralYapılan Açıklama Güncelleme mi? Update Notification FlagHayır (No)Hayır (No)Yapılan Açıklama Düzeltme mi? Correction Notification FlagHayır (No)Hayır (No)Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi Date Of The Previous Notification About The Same Subject-Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı? Postponed Notification FlagHayır (No)Hayır (No)Bildirim İçeriği Announcement ContentAçıklamalar Explanations MDR onayını aldığımız İzotonik İrrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünlerimin GMP uyumlu alanda üretilmesi için BİRDEK kapsamında 28.04.2026 tarihli 7006520 işlem takip no.lu yazımız ile başvuruda bulunulmuştur. İlgili başvurumuz değerlendirilmiş olup, 22.07.2026 tarihinde Yurt İçi Tesis Denetim Birimi tarafından değerlendirilerek GMP'li üretim sahasında Tıbbi cihaz statüsünde olan İzotonik İrrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünümüzün Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu (BİRDEK) tarafından aynı üretim sahasında üretilmesine uygunluk verilmiştir. Kamuoyuna saygı ile duyurulur.