Turk İlaç'ın Tetadif aşısına ait askıya alınan ruhsatı mahkeme kararıyla geri alındı
AI ÖZETHUKUKİ / DAVA / SPK YAPTIRIMI
AI ÖZETİ
önem: 0,72Pozitif
- Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon isimli ürünün ruhsat askıya alma işlemi mahkeme kararıyla iptal edildi.
- Ruhsat askıdan kaldırma işlemi 09.07.2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayılı yazı ile gerçekleştirildi.
- TİTCK web sitesindeki ürün durumu 17.07.2026 itibarıyla 'Ruhsatı Askıda Olmayan Ürün' olarak güncellendi.
- Urun Adi
- Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon
- Ruhsat No
- 2020/145
- Ruhsat Tarihi
- 04.07.2020
- İptal Yazisi Tarihi
- 09.07.2026
- Web Guncelleme Tarihi
- 17.07.2026
AI özet — kaynağı doğrulayın. Resmi metin aşağıda.
Orijinal Bildirim
Askıda olan Tetadif 0.5 ml Ürün Ruhsatının Askı Kararının İptal edilerek Aktif Hale Getirilmesi Hakkında
PDF'i yeni sekmede aç / indir →Metne dönüştürülmüş içerik (arama için)
İlgili Şirketler Related Companies[] İlgili Fonlar Related Funds[] Türkçe Turkishİngilizce English Özel Durum Açıklaması (Genel) Material Event Disclosure GeneralYapılan Açıklama Güncelleme mi? Update Notification FlagHayır (No)Hayır (No)Yapılan Açıklama Düzeltme mi? Correction Notification FlagHayır (No)Hayır (No)Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi Date Of The Previous Notification About The Same Subject-Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı? Postponed Notification FlagHayır (No)Hayır (No)Bildirim İçeriği Announcement ContentAçıklamalar Explanations 04.07.2020 tarihli 2020/145 numaralı imal ruhsatına sahip olduğumuz etkin madde olarak "pürüfiye tetanoz toksoidi ve pürüfiye difteri toksoidi" antijenlerini içeren ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programında Aşı Takviminde yer alan "Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon" isimli ürünümüze ait ruhsatın; "Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından alınan 20.12.2022 tarihli komisyon kararına istinaden, "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği"nin 22 nci maddesi uyarınca askıya alınması sonrasında söz konusu işlemin iptali yönünde Kurum aleyhine açılan davadan iletilen karar uyarınca söz konusu aşıya ait ruhsat askıya alma işlemleri 09.07.2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846 sayılı yazı ile iptal edilerek, ruhsat askıdan kaldırılmış olup, 17.07.2026 tarihli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili web https://www.titck.gov.tr/ sitesinde "Önemli Listeler/Ruhsatlı Ürünler Listesi" nde ürünümüzün güncel ruhsat durumu "MADDE-22 GEREKÇELİ ASKIDA OLAN ÜRÜN: 3" ten "RUHSATI ASKIDA OLMAYAN ÜRÜN: 0" statüsüne dönüştürülmüştür. Kamuoyuna saygıyla duyurulur